Le camere sterili richiedono un controllo rigoroso delle particelle e dei microrganismi per mantenere un ambiente sterile. Ogni apertura, anche temporanea, può compromettere questa sterilità. Le pass box (o pass-through box o transfer hatch) e i pass trolley sono progettati per risolvere questo problema, creando una zona cuscinetto che permette il passaggio di oggetti e materiali tra aree con diverse classificazioni di pulizia, o tra una camera bianca e un ambiente esterno, senza compromettere l’integrità dell’ambiente controllato.
Immagina un laboratorio farmaceutico dove si producono farmaci sterili. Ogni volta che un operatore deve introdurre un campione o prelevare un prodotto, aprire direttamente una porta creerebbe un flusso d’aria non filtrata, introducendo potenzialmente contaminanti. Con una pass box, l’operatore posiziona l’oggetto all’interno, chiude la prima porta, e solo dopo un processo di decontaminazione (se presente) la seconda porta può essere aperta dall’altro lato. Questo isola efficacemente il processo di trasferimento, mantenendo l’ambiente protetto.
Easypharma propone due macro-categorie principali di Pass Box e Pass Trolley, ognuna con caratteristiche specifiche per diverse applicazioni:
I pass box statici e i pass trolley statici sono sistemi di trasferimento passivi. Non dispongono di un proprio sistema di filtrazione dell’aria o di ventilazione integrato. La loro funzione principale è quella di fornire una barriera fisica tra due ambienti, garantendo che le porte non possano essere aperte contemporaneamente (grazie a sistemi di interblocco meccanico o elettronico).
- Funzionamento: Un esempio pratico potrebbe essere un Pass Box statico tra un magazzino e una zona di preparazione in una camera bianca. I materiali vengono inseriti nel Pass Box dal magazzino, la porta viene chiusa, e solo allora la porta all’interno della camera bianca può essere aperta per recuperare i materiali. Se equipaggiati con lampade UV-C, possono anche fornire una decontaminazione superficiale degli oggetti prima del loro ingresso nell’ambiente più pulito.
- Costruzione: Solitamente realizzati in acciaio inox, garantiscono durabilità e facilità di pulizia, fondamentali per mantenere gli standard igienici. Le ante possono essere in vetro FULLGLASS con maniglie in acciaio inox per una chiara visibilità e un design planare alla parete.
- Applicazioni: Ideali per il trasferimento di piccoli oggetti o materiali in ambienti dove la differenza di pressione tra le aree non è critica o dove la decontaminazione attiva non è la priorità principale, ma la prevenzione della contaminazione incrociata è essenziale.
I pass box dinamici e i pass trolley dinamici rappresentano una soluzione più avanzata, in quanto integrano un proprio sistema di filtrazione dell’aria e ventilazione. Sono sistemi “stand-alone” e non richiedono connessioni a impianti HVAC esterni.
- Funzionamento: questi sistemi creano un ambiente interno controllato, spesso con un flusso laminare di aria filtrata attraverso filtri HEPA/ULPA. Quando i materiali vengono inseriti, l’aria all’interno del Pass Box viene purificata attivamente prima che la seconda porta possa essere aperta. Questo riduce drasticamente il rischio di introdurre particelle o microrganismi. Alcuni modelli sono dotati di getti d’aria per rimuovere fisicamente le particelle dalle superfici degli oggetti.
- Decontaminazione attiva: oltre alla filtrazione, i pass box dinamici sono spesso equipaggiati con lampade germicide UV-C per la decontaminazione superficiale, e in alcuni casi, con funzioni di sterilizzazione tramite ozono o perossido di idrogeno (non menzionato, ma possibile). L’irraggiamento UV-C è efficace contro batteri, virus, spore e funghi.
- Monitoraggio e controllo: dispongono di sistemi di interblocco elettronico programmabili e indicatori LED per il controllo dello stato di pulizia del filtro, garantendo un funzionamento sicuro e monitorato.
- Applicazioni: essenziali in ambienti con i più alti requisiti di sterilità, come le sale operatorie, le aree di produzione di farmaci sterili o vaccini, e i laboratori di biosicurezza, dove anche la minima contaminazione può avere conseguenze critiche.
Indipendentemente dalla tipologia, Pass Box e Pass Trolley condividono alcune caratteristiche e componenti fondamentali che ne garantiscono l’efficacia e la sicurezza:
- Filtri HEPA (High Efficiency Particulate Air) e ULPA (Ultra Low Penetration Air): nei modelli dinamici, questi filtri sono cruciali per catturare particelle di dimensioni microscopiche, garantendo la pulizia dell’aria. I filtri HEPA H14 ad alta efficienza di Easypharma sono facilmente rimovibili per la sostituzione (Room Side Change – RSC).
- Serrature e sistemi di controllo degli accessi: l’interblocco è un elemento chiave. Questo sistema impedisce l’apertura simultanea delle due porte, assicurando che la barriera tra gli ambienti sia sempre mantenuta. Può essere meccanico, che impedisce fisicamente l’apertura della seconda porta finché la prima non è chiusa, o elettronico, che utilizza sensori e temporizzatori per gestire l’accesso.
- Luci di sterilizzazione UV-C: molti modelli sono dotati di lampade UV-C che irradiano l’interno del Pass Box, neutralizzando microrganismi su superfici e nell’aria. Questo processo fisico è altamente efficace contro un’ampia gamma di patogeni.
- Materiali di costruzione: l’uso di acciaio inox con finitura scotch-brite e profili in alluminio anodizzato garantisce resistenza alla corrosione, durata e facilità di sanificazione, requisiti indispensabili negli ambienti sterili.
- Interfono: alcuni pass box sono dotati di interfoni planari a scomparsa , che permettono una comunicazione vivavoce tra gli operatori sui due lati del sistema, migliorando l’efficienza e la sicurezza operativa.
- Dimensioni e personalizzazione: Easypharma offre dimensioni standard e la possibilità di personalizzare le misure in base alle esigenze del cliente, garantendo l’integrazione perfetta in qualsiasi layout di camera bianca.
Le pass box e i pass trolley trovano impiego in una vasta gamma di settori dove il controllo della contaminazione è fondamentale:
- Industria farmaceutica e biotecnologica: trasferimento di materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti tra aree a diversa classificazione di pulizia, come la preparazione di soluzioni, il riempimento asettico e il confezionamento.
- Ospedali e strutture sanitarie: laboratori di analisi, sale operatorie, farmacie ospedaliere per il passaggio di strumentario sterile, farmaci e campioni biologici.
- Laboratori di ricerca: manipolazione di colture cellulari, reagenti sensibili e campioni in ambienti controllati.
- Industria elettronica e aerospaziale: trasferimento di componenti sensibili alla contaminazione da particelle.
I vantaggi derivanti dall’utilizzo di queste soluzioni sono molteplici:
- Migliore controllo della contaminazione: riducono significativamente l’introduzione di particelle e microrganismi.
- Sicurezza degli operatori: minimizzano il contatto con materiali potenzialmente pericolosi.
- Efficienza operativa: facilitano il trasferimento dei materiali in modo controllato e rapido.
- Conformità normativa: aiutano a rispettare gli standard di pulizia e sterilità richiesti dalle normative internazionali.
